成都新鹿養(yǎng)殖有限公司 《關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)的通知》
各管理單位:
經(jīng)公司管理層研究決定,成立“成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)”。
附件:
1.成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)成員名單。
2.成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)章程。
成都新鹿養(yǎng)殖有限公司
二〇二三年十二月五日
附件 1:
成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)組成名單
主 任: 胡東
副主任: 彭西 李瀟
委 員: 彭麗娟 梁應(yīng)東 陳文杰
上述組成人員隨公司相關(guān)行政職務(wù)的更替而自動(dòng)變更。
附件 2 :
成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)章程
第一條 為了維護(hù)本公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利,規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的職業(yè)行為,根據(jù)國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》的精神及國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和國(guó)際慣例,結(jié)合公司實(shí)際,制訂本章程。
第二條 本章程適用于公司使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行生物學(xué)和生命科學(xué)研究、人類疾病動(dòng)物模型(包括基因剔除或轉(zhuǎn)入的動(dòng)物模型) 研究、生產(chǎn)和相關(guān)實(shí)驗(yàn)的單位。
第三條 成都新鹿養(yǎng)殖有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì))負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理問(wèn)題的咨詢、評(píng)審、決策與管理。
第四條 倫理委員會(huì)由 6人組成,設(shè)主任委員 1 名,副主任委員 2名,委員 3名,主任委員由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任,每屆任期 3 年。
第五條 主任委員負(fù)責(zé)組織委員會(huì)會(huì)議、年度會(huì)議,召集重大項(xiàng)目評(píng)審活動(dòng)及臨時(shí)會(huì)議,簽發(fā)或副主任委員簽發(fā)審查決議。
第六條 每年年初召開(kāi)委員會(huì)全體委員年度工作會(huì)議,審議上年度實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查工作總結(jié)報(bào)告及本年度的工作要點(diǎn)。
第七條 倫理委員會(huì)的主要職責(zé):
1、審查和監(jiān)督公司開(kāi)展的使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、以及人類疾病動(dòng)物模型的研制、生產(chǎn),各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì),實(shí)施過(guò)程是否符合動(dòng)物福利和倫理原則;
2、依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查的基本原則,兼顧動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)者利益,在綜合評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和使用動(dòng)物的必要性的基礎(chǔ)上,進(jìn)行科學(xué)評(píng)審,并出具倫理審查報(bào)告;
3、監(jiān)督檢查各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
第八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查的單 位,應(yīng)向倫理委員會(huì)提交正式申請(qǐng)書。主要申請(qǐng)內(nèi)容:
1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱和概述;
2、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡(jiǎn)歷;所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和開(kāi)始動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的日期,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需要的設(shè)施條件;
3、項(xiàng)目的意義、必要性、項(xiàng)目中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的用途、飼育、管理和實(shí)驗(yàn)處置的方法、預(yù)期出現(xiàn)對(duì)動(dòng)物的傷害、處死動(dòng)物的方 法、項(xiàng)目進(jìn)行中涉及動(dòng)物福利和倫理問(wèn)題的詳細(xì)描述;
4、遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理原則的聲明;
5、倫理委員會(huì)要求補(bǔ)充的其他文件。
第九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查的基本原則:
1、動(dòng)物保護(hù)原則:審查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性,對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹㈩A(yù)期利益與造成動(dòng)物的痛苦、死亡進(jìn)行綜合評(píng)估。禁止無(wú)意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。制止沒(méi)有科學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值的不必要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)。優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案以保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,特別是瀕危動(dòng)物物種,減少不必要的動(dòng)物使用數(shù)量。在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下,采取動(dòng)物替代方法,使用低等動(dòng)物替代高等動(dòng)物,用非脊椎動(dòng)物替代脊椎動(dòng)物,用組織細(xì)胞替代整體動(dòng)物、用分子生物學(xué)、人工合成材料、計(jì)算機(jī)模擬等非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的原則。
2、動(dòng)物福利原則:保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存時(shí),包括運(yùn)輸中享有最基本的權(quán)利,享有免受饑渴,生活舒適自由,享有良好的飼育和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境,各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理要符合該類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的操作技術(shù)規(guī)程。
3、動(dòng)物倫理原則:應(yīng)充分考慮動(dòng)物的利益,善待動(dòng)物,防止或減少動(dòng)物的應(yīng)激、痛苦和傷害,尊重動(dòng)物生命,制止針對(duì)動(dòng)物的野蠻行為、采取最少痛苦的方法處置動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目要保證從業(yè)人員的安全。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際慣例。
4、科學(xué)論證原則:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查應(yīng)保證科學(xué)、必要、公正,堅(jiān)持當(dāng)代社會(huì)公認(rèn)的道德倫理觀,各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育、應(yīng)用或處置必須有充分的理由,推進(jìn)人與動(dòng)物的和諧發(fā)展,公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展科學(xué)論證,出具實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查報(bào)告。
第十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查程序。在接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的 申請(qǐng)文件后,由倫理委員會(huì)主任委員指定委員進(jìn)行初審。常規(guī)項(xiàng) 目首次評(píng)審后,可由主任委員或授權(quán)的委員直接簽發(fā)。新立項(xiàng)目 和有爭(zhēng)議的項(xiàng)目,應(yīng)聘請(qǐng)有關(guān)專家,在 5 個(gè)工作日內(nèi)提出書面意見(jiàn),交倫理委員會(huì)審議。參加審議的委員必須過(guò)半數(shù)。申請(qǐng)者可以申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)答疑,并可以提出對(duì)項(xiàng)目保密,或評(píng)審公正性不利的委員回避。倫理委員會(huì)應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議;若無(wú)法協(xié)商一致,應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則,在 10 個(gè)工作日內(nèi),做出福利倫理審查決議,由主任委員或授權(quán)委員簽發(fā)后,在 3 個(gè)工作日內(nèi)送抵申請(qǐng)者。
第十一條 倫理委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,應(yīng)明確提出整改意見(jiàn);對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)者,應(yīng)立即做出暫停實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的決議。項(xiàng)目結(jié)束時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向倫理委員會(huì)遞交該項(xiàng)目倫理終結(jié)報(bào)告,接受項(xiàng)目的倫理終結(jié)審查。
第十二條 有下列情況之一的,不準(zhǔn)通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查:
1、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)項(xiàng)目不接受或逃避倫理委員會(huì)審查的;
2、不提供足夠舉證的、申請(qǐng)材料不全或不真實(shí)的;
3、缺乏動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施或傷害動(dòng)物客觀理由和必要性的;
4、從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),或明顯違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則要求的;
5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境未達(dá)到相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的;
6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁殖、生產(chǎn)供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營(yíng)中缺少維護(hù)動(dòng)物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程,或不按規(guī)范進(jìn)行操作的;
7、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┎豢茖W(xué), 沒(méi)有利用已有的數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化,沒(méi)有科學(xué)選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類和品系、造模方式或動(dòng)物模型,以提高實(shí)驗(yàn)的成功率;沒(méi)有采用可以充分利用動(dòng)物的組織器官,或用較少的動(dòng)物獲得更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法;沒(méi)有體現(xiàn)減少和替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的原則;
8、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì),或?qū)嵤┲袥](méi)有體現(xiàn)善待動(dòng)物、關(guān)注動(dòng)物生命,沒(méi)有通過(guò)改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)程序,減輕或減少動(dòng)物的疼痛和痛苦,減少動(dòng)物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動(dòng)物的 方法上,沒(méi)有選擇更有效的減少,或縮短動(dòng)物痛苦的方法;
9、活體解剖動(dòng)物,或進(jìn)行手術(shù)時(shí),不采用麻醉方法的;對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生和死的處理上,采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段, 或會(huì)引起社會(huì)廣泛倫理爭(zhēng)議的動(dòng)物實(shí)驗(yàn);
10、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國(guó)傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn),或國(guó)際慣例,或?qū)儆趪?guó)家明令禁止的各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、結(jié)果與當(dāng)代社會(huì)的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背;
11、對(duì)人類或任何動(dòng)物均無(wú)實(shí)際利益,而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極端 痛苦的各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn);
12、對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的,違 背人類傳統(tǒng)生殖倫理,把動(dòng)物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎,或把人類細(xì)胞 導(dǎo)入動(dòng)物胚胎中,培育雜交動(dòng)物的各類實(shí)驗(yàn);以及對(duì)人類尊嚴(yán)的 褻瀆、可能引發(fā)社會(huì)巨大的倫理沖突的其它動(dòng)物實(shí)驗(yàn);
13、嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查原則的其它行為。
第十三條 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查決議有異議時(shí),申請(qǐng)者或被檢 查者可以補(bǔ)充新材料,或改進(jìn)后申請(qǐng)復(fù)審。
第十四條 倫理委員會(huì)設(shè)專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查所有文件資料的收發(fā)和檔案管理工作。
第十五條 對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的課題組和個(gè)人, 倫理委員會(huì)將通知限期整改;并作為警示信息記錄在冊(cè)。警示信息應(yīng)當(dāng)作為申請(qǐng)人再次申請(qǐng)審查的參考資料。
第十六條 本章程經(jīng)公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)審議通過(guò),自頒布之日起實(shí)施。